NORMOFLO™ 灌洗液温熱セットおよびアクセサリー（IR-601、IR-501、IR-61、PL-61）
K番号: K262532 · 2026-09-18
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医療機器の概要
よくある質問
What is the NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?
NORMOFLO™ 灌洗液温熱セットおよびアクセサリー（IR-601、IR-501、IR-61、PL-61）は、2026年9月18日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はICU Medicalです。510(k)番号はK262532です。
When did NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61) receive FDA 510(k) clearance?
NORMOFLO™ 灌洗液温熱セットおよびアクセサリー（IR-601、IR-501、IR-61、PL-61）は、2026年9月18日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262532です。
Who is the listed applicant for NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?
FDA 510(k)レコードでは、ICU Medicalが申請者として記載されています。ただし、これ自体で装置製造業者であることを確定するものではありません。
What is the FDA product code for NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)?
FDA製品コードは、NORMOFLO™ 灌流流体温熱セットおよびアクセサリー（IR-601、IR-501、IR-61、PL-61）に対してLGZです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてICU Medicalを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LGZ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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