FDA 510(k)

スウェブティップメールデイズインフェクトンキャップ

K番号: K190918 · 2020-03-06

決定日2020-03-06

製品コードQBP

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

SwabTip Male Disinfectant Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06 under 510(k) number K190918. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SwabTip Male Disinfectant Cap?

SwabTip Male Disinfectant Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K190918.

When did SwabTip Male Disinfectant Cap receive FDA 510(k) clearance?

SwabTip Male Disinfectant Cap received FDA 510(k) clearance on 2020-03-06, under 510(k) number K190918.

Who is the listed applicant for SwabTip Male Disinfectant Cap?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SwabTip Male Disinfectant Cap?

The FDA product code for SwabTip Male Disinfectant Cap is QBP.

申請者としてIcu Medicalを記載するその他の記録

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公式ソース

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