CapKlenZ
K番号: K192382 · 2020-04-20
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決定日2020-04-20
製品コードQBP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
CapKlenZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Star Mountain Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K192382. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CapKlenZ?
CapKlenZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Star Mountain Medical, Inc.. The 510(k) number is K192382.
When did CapKlenZ receive FDA 510(k) clearance?
CapKlenZ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K192382.
Who is the listed applicant for CapKlenZ?
The FDA 510(k) record lists Star Mountain Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CapKlenZ?
The FDA product code for CapKlenZ is QBP.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：QBP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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