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FDA 510(k)

ステリーハブ™ 消毒装置および保護カバー

K番号: K251592 · 2026-02-11

申請者1World Vista Medical
決定日2026-02-11
製品コードQBP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 1World Vista Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11 under 510(k) number K251592. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover?

SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11. The listed applicant is 1World Vista Medical. The 510(k) number is K251592.

When did SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover receive FDA 510(k) clearance?

SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover received FDA 510(k) clearance on 2026-02-11, under 510(k) number K251592.

Who is the listed applicant for SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover?

The FDA 510(k) record lists 1World Vista Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover?

The FDA product code for SteriHub™ Disinfecting Device and Protective Cover is QBP.

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