免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

OTTO™ 消毒キャップ

K番号: K252006 · 2026-03-27

申請者Icu Medical, Inc.
決定日2026-03-27
製品コードQBP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

OTTO™ Disinfecting Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252006. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OTTO™ Disinfecting Cap?

OTTO™ Disinfecting Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K252006.

When did OTTO™ Disinfecting Cap receive FDA 510(k) clearance?

OTTO™ Disinfecting Cap received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252006.

Who is the listed applicant for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap?

The FDA product code for OTTO™ Disinfecting Cap is QBP.

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公式ソース

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