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FDA 510(k)

ライフシールド インフュージョン セーフティ ソフトウェア セット

K番号: K252130 · 2026-04-02

申請者Icu Medical, Inc.
決定日2026-04-02
製品コードPHC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LifeShield Infusion Safety Software Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K252130. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LifeShield Infusion Safety Software Suite?

LifeShield Infusion Safety Software Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K252130.

When did LifeShield Infusion Safety Software Suite receive FDA 510(k) clearance?

LifeShield Infusion Safety Software Suite received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K252130.

Who is the listed applicant for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite?

The FDA product code for LifeShield Infusion Safety Software Suite is PHC.

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公式ソース

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