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FDA 510(k)

ドーズIQセーフティソフトウェア

K番号: K211124 · 2022-08-30

申請者Baxter Healthcare Corporation
決定日2022-08-30
製品コードPHC
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Dose IQ Safety Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30 under 510(k) number K211124. The device is classified under product code PHC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dose IQ Safety Software?

Dose IQ Safety Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K211124.

When did Dose IQ Safety Software receive FDA 510(k) clearance?

Dose IQ Safety Software received FDA 510(k) clearance on 2022-08-30, under 510(k) number K211124.

Who is the listed applicant for Dose IQ Safety Software?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dose IQ Safety Software?

The FDA product code for Dose IQ Safety Software is PHC.

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公式ソース

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