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FDA 510(k)

ノヴム IQ シリンジポンプ（40800BAXUS）

K番号: K242390 · 2024-09-05

申請者Baxter Healthcare Corporation
決定日2024-09-05
製品コードFRN
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K242390. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K242390.

When did Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) receive FDA 510(k) clearance?

Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K242390.

Who is the listed applicant for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS)?

The FDA product code for Novum IQ Syringe Pump (40800BAXUS) is FRN.

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