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FDA 510(k)

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS

K番号: K241564 · 2024-08-02

申請者Baxter Healthcare Corporation
決定日2024-08-02
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K241564. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is Baxter Healthcare Corporation. The 510(k) number is K241564.

When did Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS receive FDA 510(k) clearance?

Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K241564.

Who is the listed applicant for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS?

The FDA product code for Actifuse ABX; Actifuse MIS; Actifuse Shape; ALTAPORE; ALTAPORE SHAPE; ALTAPORE MIS is MQV.

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公式ソース

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