RemunityPRO+ ポンプ for Remodulin®（トレプロスチニル）注射用
K番号: K253703 · 2026-07-24
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決定日2026-07-24
製品コードFRN
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
RemunityPRO+ Pump for Remodulin®（トレプロスチニル）注射用は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はDeka R&D Corpです。2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K253703）。この装置は製品コードFRNに分類されています。HO諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
RemunityPRO+ Pump for Remodulin®（トレプロスチニル）注射用は、2026年7月24日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はDeka R&D Corpです。510(k)番号はK253703です。
When did RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection receive FDA 510(k) clearance?
RemunityPRO+ Pump for Remodulin®（トレプロスチニル）注射は、2026年7月24日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK253703です。
Who is the listed applicant for RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
FDA 510(k)レコードでは、Deka R&D Corpが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for RemunityPRO+ Pump for Remodulin® (treprostinil) Injection?
RemunityPRO+ Pump for Remodulin®（トレプロスチニル）注射剤のFDA製品コードはFRNです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：FRN）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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