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FDA 510(k)

Plum Duo™ Precision IV Pump

K番号: K242115 · 2025-04-02

申請者Icu Medical, Inc.
決定日2025-04-02
製品コードFRN
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Plum Duo™ Precision IV Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242115. The device is classified under product code FRN. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plum Duo™ Precision IV Pump?

Plum Duo™ Precision IV Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K242115.

When did Plum Duo™ Precision IV Pump receive FDA 510(k) clearance?

Plum Duo™ Precision IV Pump received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242115.

Who is the listed applicant for Plum Duo™ Precision IV Pump?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plum Duo™ Precision IV Pump?

The FDA product code for Plum Duo™ Precision IV Pump is FRN.

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公式ソース

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