ACTIV™ カップ
K番号: K223914 · 2024-04-05
広告
決定日2024-04-05
製品コードQBP
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
ACTIV™ Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K223914. The device is classified under product code QBP. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the ACTIV™ Cap?
ACTIV™ Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Cleansite Medical, Inc.. The 510(k) number is K223914.
When did ACTIV™ Cap receive FDA 510(k) clearance?
ACTIV™ Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K223914.
Who is the listed applicant for ACTIV™ Cap?
The FDA 510(k) record lists Cleansite Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ACTIV™ Cap?
The FDA product code for ACTIV™ Cap is QBP.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING
関連機器（コード：QBP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告