サファイアセット

医療機器の概要

Sapphire Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171346. The device is classified under product code MRZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sapphire Sets?

Sapphire Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Icu Medical. The 510(k) number is K171346.

When did Sapphire Sets receive FDA 510(k) clearance?

Sapphire Sets received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171346.

Who is the listed applicant for Sapphire Sets?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sapphire Sets?

The FDA product code for Sapphire Sets is MRZ.

申請者としてIcu Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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