NuFACE ゲル プレミアム
K番号: K161654 · 2016-12-30
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決定日2016-12-30
製品コードGYB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
NuFACE Gel Primer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carol Cole Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30 under 510(k) number K161654. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the NuFACE Gel Primer?
NuFACE Gel Primer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30. The listed applicant is Carol Cole Company. The 510(k) number is K161654.
When did NuFACE Gel Primer receive FDA 510(k) clearance?
NuFACE Gel Primer received FDA 510(k) clearance on 2016-12-30, under 510(k) number K161654.
Who is the listed applicant for NuFACE Gel Primer?
The FDA 510(k) record lists Carol Cole Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NuFACE Gel Primer?
The FDA product code for NuFACE Gel Primer is GYB.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：GYB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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