脳電波-acp
K番号: K212325 · 2022-06-15
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医療機器の概要
EEG-acp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K212325. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the EEG-acp?
EEG-acp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K212325.
When did EEG-acp receive FDA 510(k) clearance?
EEG-acp received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K212325.
Who is the listed applicant for EEG-acp?
The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EEG-acp?
The FDA product code for EEG-acp is GYB.
申請者としてSomnomedics GmbHを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GYB）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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