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FDA 510(k)

HomeSleepTest（HST、HST REM+）

K番号: K240700 · 2024-12-08

申請者Somnomedics GmbH
決定日2024-12-08
製品コードOLV
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

HomeSleepTest (HST, HST REM+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08 under 510(k) number K240700. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

HomeSleepTest (HST, HST REM+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K240700.

When did HomeSleepTest (HST, HST REM+) receive FDA 510(k) clearance?

HomeSleepTest (HST, HST REM+) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-08, under 510(k) number K240700.

Who is the listed applicant for HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HomeSleepTest (HST, HST REM+)?

The FDA product code for HomeSleepTest (HST, HST REM+) is OLV.

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公式ソース

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