レポートスタジオ
K番号: K261747 · 2026-08-25
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決定日2026-08-25
製品コードOLV
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Report Studioは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBeacon Biosignals, Inc.です。同社は2026-08-25にFDA 510(k)の承認を取得しました（510(k)番号K261747）。この装置は製品コードOLVに分類されています。それはNE諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
レポートスタジオとは何ですか？
Report Studioは、2026年8月25日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はBeacon Biosignals, Inc.です。510(k)番号はK261747です。
Report StudioがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？
Report Studioは2026年8月25日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK261747です。
Who is the listed applicant for Report Studio?
FDA 510(k)レコードでは、Beacon Biosignals, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
Report StudioのFDA製品コードは何ですか？
Report StudioのFDA製品コードはOLVです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてBeacon Biosignals, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OLV）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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