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FDA 510(k)

SleepStageML 睡眠時期ML

K番号: K233438 · 2024-03-08

申請者Beacon Biosignals, Inc.
決定日2024-03-08
製品コードOLZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SleepStageML is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233438. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SleepStageML?

SleepStageML is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K233438.

When did SleepStageML receive FDA 510(k) clearance?

SleepStageML received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233438.

Who is the listed applicant for SleepStageML?

FDA 510(k)レコードでは、Beacon Biosignals, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SleepStageML?

The FDA product code for SleepStageML is OLZ.

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公式ソース

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