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FDA 510(k)

Dreem 3S

K番号: K223539 · 2023-08-18

申請者Beacon Biosignals, Inc.
決定日2023-08-18
製品コードOLZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Dreem 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223539. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dreem 3S?

Dreem 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Beacon Biosignals, Inc.. The 510(k) number is K223539.

When did Dreem 3S receive FDA 510(k) clearance?

Dreem 3S received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223539.

Who is the listed applicant for Dreem 3S?

FDA 510(k)レコードでは、Beacon Biosignals, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Dreem 3S?

The FDA product code for Dreem 3S is OLZ.

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公式ソース

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