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FDA 510(k)

ヒュプノス（369054-200）

K番号: K250851 · 2025-12-14

申請者Cadwell Industries, Inc.
決定日2025-12-14
製品コードOLZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hypnos (369054-200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-14 under 510(k) number K250851. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hypnos (369054-200)?

Hypnos (369054-200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-14. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K250851.

When did Hypnos (369054-200) receive FDA 510(k) clearance?

Hypnos (369054-200) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-14, under 510(k) number K250851.

Who is the listed applicant for Hypnos (369054-200)?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypnos (369054-200)?

The FDA product code for Hypnos (369054-200) is OLZ.

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公式ソース

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