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FDA 510(k)

ApneaTrak

K番号: K192624 · 2020-02-20

申請者Cadwell Industries, Inc.
決定日2020-02-20
製品コードOLV
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

ApneaTrak is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K192624. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ApneaTrak?

ApneaTrak is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K192624.

When did ApneaTrak receive FDA 510(k) clearance?

ApneaTrak received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K192624.

Who is the listed applicant for ApneaTrak?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ApneaTrak?

The FDA product code for ApneaTrak is OLV.

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公式ソース

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