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FDA 510(k)

NEAT 001

K番号: K250058 · 2025-04-10

申請者Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC
決定日2025-04-10
製品コードOLZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NEAT 001 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250058. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NEAT 001?

NEAT 001 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC. The 510(k) number is K250058.

When did NEAT 001 receive FDA 510(k) clearance?

NEAT 001 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250058.

Who is the listed applicant for NEAT 001?

The FDA 510(k) record lists Brain Electrophysiology Laboratory Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEAT 001?

The FDA product code for NEAT 001 is OLZ.

申請者としてBrain Electrophysiology Laboratory Company, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241513Sourcerer

関連機器（コード：OLZ）

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K253390SOMNUM (SOMNUM)Honeynaps Co., Ltd.K253668オネラ・スリープマップ（SLEEPMAP）Onera B.V.K250851ヒュプノス（369054-200）Cadwell Industries, Inc.K252330DeepRESPNox Medical EhfK241960DeepRESPNox Medical EhfK242094Dreem 3SBeacon Biosignals, Inc.

公式ソース

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