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FDA 510(k)

DeepRESP

K番号: K241960 · 2025-03-14

申請者Nox Medical Ehf
決定日2025-03-14
製品コードOLZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DeepRESP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nox Medical Ehf. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K241960. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DeepRESP?

DeepRESP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Nox Medical Ehf. The 510(k) number is K241960.

When did DeepRESP receive FDA 510(k) clearance?

DeepRESP received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K241960.

Who is the listed applicant for DeepRESP?

The FDA 510(k) record lists Nox Medical Ehf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepRESP?

The FDA product code for DeepRESP is OLZ.

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公式ソース

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