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FDA 510(k)

ワイヤレスデジタルフラットパネルデテクター

K番号: K161730 · 2016-12-08

申請者Iray Technology (Shanghai) , Ltd.
決定日2016-12-08
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology (Shanghai) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K161730. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector?

Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Iray Technology (Shanghai) , Ltd.. The 510(k) number is K161730.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K161730.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology (Shanghai) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

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公式ソース

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