免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マトリックスプレトリートコントローラー

K番号: K161844 · 2016-12-13

申請者Better Water, LLC
決定日2016-12-13
製品コードFIP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Matrix Pre-Treatment Controller is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Water, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13 under 510(k) number K161844. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Matrix Pre-Treatment Controller?

Matrix Pre-Treatment Controller is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13. The listed applicant is Better Water, LLC. The 510(k) number is K161844.

When did Matrix Pre-Treatment Controller receive FDA 510(k) clearance?

Matrix Pre-Treatment Controller received FDA 510(k) clearance on 2016-12-13, under 510(k) number K161844.

Who is the listed applicant for Matrix Pre-Treatment Controller?

The FDA 510(k) record lists Better Water, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix Pre-Treatment Controller?

The FDA product code for Matrix Pre-Treatment Controller is FIP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：FIP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250471AquaC UNO HFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK251851DIASAFEplusUS（F00013010）Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK252181AquaAFresenius Medical Care North AmericaK250514UPTシリーズ医療RO水処理システムSpecialty Water Technologies, Inc.K232953AquaBplus; AquaB LITEFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK223479AQUAbase nXB.Braun Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑