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FDA 510(k)

単用ボルテ型輸液セット、精度フィルタ付単用輸液セット、単用輸液セット

K番号: K161898 · 2017-03-08

申請者Beijing Fert Technology Co., Ltd.
決定日2017-03-08
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Fert Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K161898. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Beijing Fert Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161898.

When did Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K161898.

Who is the listed applicant for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Beijing Fert Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set?

The FDA product code for Burette-type Infusion Sets for Single Use, Disposable Infusion Sets with Precision Filters, Disposable Infusion Set is FPA.

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公式ソース

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