FDA 510(k)

IQvitals ゾーン

K番号: K161909 · 2016-11-17

決定日2016-11-17

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

IQvitals Zone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midmark Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K161909. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IQvitals Zone?

IQvitals Zone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Midmark Corporation. The 510(k) number is K161909.

When did IQvitals Zone receive FDA 510(k) clearance?

IQvitals Zone received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K161909.

Who is the listed applicant for IQvitals Zone?

The FDA 510(k) record lists Midmark Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQvitals Zone?

The FDA product code for IQvitals Zone is MWI.

申請者としてMidmark Corporationを記載するその他の記録

K253196Midmark 800 デジタルバイタルサインデバイス（1-300-0100、1-300-0200、1-300-0300、1-300-0400）K251626ミッドマークデンタルデリバリーシステム K233026Midmark スマートM9® 消毒器、Midmark スマートM11® 消毒器 K201667Midmark エクストラオラルイメージングシステム（EOIS）K163337MidmarkおよびRitter M9およびM11 UltraClave® オートステリライザーやRitter M9D AutoClave® オートステリライザーや

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。