FDA 510(k)

PerkinElmer、XRpad2 3025 HWC-M フラットパネル検出器

K番号: K161942 · 2016-09-01

決定日2016-09-01

製品コードMQB

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161942. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K161942.

When did PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161942.

Who is the listed applicant for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector?

The FDA product code for PerkinElmer, XRpad2 3025 HWC-M Flat Panel Detector is MQB.

申請者としてPerkinelmer, Inc.を記載するその他の記録

K203035Eonis SCID-SMA キット K193103NeoBase 2 非派生物質 MSMS キット K190335GSP新生児全ガラクトースキット K190266NeoLSD MSMS キット K161966パーキンエルマー XRpad2 4336 HWC-M フラットパネルデテクター

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。