FDA 510(k)

Arrowhead ミニ-レールフィクサー

K番号: K162032 · 2017-02-21

決定日2017-02-21

製品コードKTT

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Arrowhead Mini-Rail Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K162032. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arrowhead Mini-Rail Fixator?

Arrowhead Mini-Rail Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K162032.

When did Arrowhead Mini-Rail Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Arrowhead Mini-Rail Fixator received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K162032.

Who is the listed applicant for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator is KTT.

申請者としてArrowhead De, LLCを記載するその他の記録

K200123SixFix® Hexapod Fixatorのアクセサリー K190069SixFix™ 六足式固定器および変形分析・矯正ソフトウェア（DACS）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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