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FDA 510(k)

デサラTV、デサラブルーTV

K番号: K162201 · 2017-01-11

申請者Caldera Medical, Inc.
決定日2017-01-11
製品コードOTN
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Desara TV, Desara Blue TV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162201. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Desara TV, Desara Blue TV?

Desara TV, Desara Blue TV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Caldera Medical, Inc.. The 510(k) number is K162201.

When did Desara TV, Desara Blue TV receive FDA 510(k) clearance?

Desara TV, Desara Blue TV received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162201.

Who is the listed applicant for Desara TV, Desara Blue TV?

The FDA 510(k) record lists Caldera Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Desara TV, Desara Blue TV?

The FDA product code for Desara TV, Desara Blue TV is OTN.

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申請者としてCaldera Medical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OTN）

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公式ソース

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