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FDA 510(k)

Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System

K番号: K211223 · 2021-07-21

決定日2021-07-21
製品コードOTN
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21 under 510(k) number K211223. The device is classified under product code OTN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System?

Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K211223.

When did Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System receive FDA 510(k) clearance?

Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-21, under 510(k) number K211223.

Who is the listed applicant for Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System?

The FDA product code for Advantage Ultra System, Advantage Fit Ultra System, Lynx Ultra System is OTN.

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関連機器(コード:OTN)

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公式ソース

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