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FDA 510(k)

Restore Moisturizing Vaginal Lubricant

K番号: K162207 · 2017-05-04

申請者Good Clean Love
決定日2017-05-04
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Restore Moisturizing Vaginal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Good Clean Love. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K162207. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Restore Moisturizing Vaginal Lubricant?

Restore Moisturizing Vaginal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Good Clean Love. The 510(k) number is K162207.

When did Restore Moisturizing Vaginal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Restore Moisturizing Vaginal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K162207.

Who is the listed applicant for Restore Moisturizing Vaginal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Good Clean Love as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restore Moisturizing Vaginal Lubricant?

The FDA product code for Restore Moisturizing Vaginal Lubricant is NUC.

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公式ソース

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