Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 — FDA 510(k) K162269

医療機器の概要

Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03 under 510(k) number K162269. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10?

Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K162269.

When did Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 receive FDA 510(k) clearance?

Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-03, under 510(k) number K162269.

Who is the listed applicant for Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10?

The FDA product code for Voluson E6, Voluson E8, Voluson E10 is IYN.

申請者としてGE Healthcareを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：IYN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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