FDA 510(k)

プロロックCTセーフティインフュージョンセット

K番号: K162271 · 2017-04-26

決定日2017-04-26

製品コードPTI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Pro-Lock CT Safety Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K162271. The device is classified under product code PTI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

Pro-Lock CT Safety Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Medcomp (Medical Components, Inc.). The 510(k) number is K162271.

When did Pro-Lock CT Safety Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

Pro-Lock CT Safety Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K162271.

Who is the listed applicant for Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Medcomp (Medical Components, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pro-Lock CT Safety Infusion Set?

The FDA product code for Pro-Lock CT Safety Infusion Set is PTI.

申請者としてMedcomp (Medical Components, Inc.)を記載するその他の記録

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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