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FDA 510(k)

derma+flex QS 高粘度組織接着剤

K番号: K162352 · 2016-12-22

申請者Chemence Medical, Inc.
決定日2016-12-22
製品コードMPN
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162352. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K162352.

When did derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162352.

Who is the listed applicant for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA product code for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is MPN.

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公式ソース

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