FDA 510(k)

Vesair 経腎鏡鞘

K番号: K162356 · 2017-03-02

決定日2017-03-02

製品コードKNY

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Vesair Cystoscopic Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solace Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02 under 510(k) number K162356. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vesair Cystoscopic Sheath?

Vesair Cystoscopic Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02. The listed applicant is Solace Therapeutics. The 510(k) number is K162356.

When did Vesair Cystoscopic Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Vesair Cystoscopic Sheath received FDA 510(k) clearance on 2017-03-02, under 510(k) number K162356.

Who is the listed applicant for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA 510(k) record lists Solace Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath?

The FDA product code for Vesair Cystoscopic Sheath is KNY.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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