経尿管カテーテル安全弁（TUCSV）(80050)
K番号: K260919 · 2026-08-05
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決定日2026-08-05
製品コードKNY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
トゥレス・ユレシアル・カテターセーフティ・バルブ（TUCSV）（80050）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、クラス・メディカル、株式会社です。同社は、2026年8月5日に510(k)番号K260919のもとでFDA 510(k)の承認を受けました。この装置は、製品コードKNYに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
トランスウレタルカテーテルセーフティバルブ（TUCSV）80050とは何ですか？
トゥレスラル・カテターセーフティ・バルブ（TUCSV）80050は、2026年8月5日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、クラス・メディカル、株式会社です。510(k)の番号はK260919です。
トランスウレタルカテーテルセーフティバルブ（TUCSV）（80050）がFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか？
トゥアーレス・カテターセーフティ・バルブ（TUCSV）（80050）は、2026年8月5日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK260919です。
トランスウレタルカテーテルセーフティバルブ（TUCSV）(80050)の記載された申請者は誰ですか？
FDA 510(k)レコードでは、Class Medical, Ltd.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
FDA製品コードは、Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV)（80050）のために何ですか？
FDA製品コード「Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV)（80050）」はKNYです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：KNY）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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