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FDA 510(k)

ソフトプラグ 持続時間180カナリカルプラグ

K番号: K162361 · 2017-04-17

申請者Oasis Medical, Inc.
決定日2017-04-17
製品コードLZU
決定大幅同等

医療機器の概要

Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oasis Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K162361. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug?

Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Oasis Medical, Inc.. The 510(k) number is K162361.

When did Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug receive FDA 510(k) clearance?

Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K162361.

Who is the listed applicant for Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug?

The FDA 510(k) record lists Oasis Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug?

The FDA product code for Soft Plug Extended Duration 180 Canalicular Plug is LZU.

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公式ソース

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