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FDA 510(k)

テアプール 溶解性 ポンクトム プラグ

K番号: K190210 · 2019-10-24

申請者Alphamed, Inc.
決定日2019-10-24
製品コードLZU
決定大幅同等

医療機器の概要

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphamed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24 under 510(k) number K190210. The device is classified under product code LZU. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24. The listed applicant is Alphamed, Inc.. The 510(k) number is K190210.

When did Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs receive FDA 510(k) clearance?

Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs received FDA 510(k) clearance on 2019-10-24, under 510(k) number K190210.

Who is the listed applicant for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

The FDA 510(k) record lists Alphamed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs?

The FDA product code for Tear Pool Dissolvable Punctum Plugs is LZU.

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