FDA 510(k)

ロケット内留置腹膜カテーテル（IPC）挿入キット

K番号: K162457 · 2016-11-14

決定日2016-11-14

製品コードPNG

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocket Medical Plc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K162457. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit?

Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Rocket Medical Plc. The 510(k) number is K162457.

When did Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit receive FDA 510(k) clearance?

Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K162457.

Who is the listed applicant for Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA 510(k) record lists Rocket Medical Plc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit?

The FDA product code for Rocket Indwelling Peritoneal Catheter (IPC) Insertion Kit is PNG.

申請者としてRocket Medical Plcを記載するその他の記録

K210509ロケットプラチナカットキャスター K163321ロケット留置胸膜カテーテル（IPC）挿入キット K152105ロケットIPCインサートセット、ロケットIPCミニインサートセット

公式ソース

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