FDA 510(k)

ASEPT®Glide腹腔引流システム

K番号: K241278 · 2025-01-14

決定日2025-01-14

製品コードPNG

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K241278. The device is classified under product code PNG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K241278.

When did ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System receive FDA 510(k) clearance?

ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K241278.

Who is the listed applicant for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System?

The FDA product code for ASEPT® Glide Peritoneal Drainage System is PNG.

申請者としてPfm Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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