FDA 510(k)

プライムミッドラインカテーテル

K番号: K173114 · 2018-03-07

決定日2018-03-07

製品コードPND

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

primeMidline Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07 under 510(k) number K173114. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the primeMidline Catheters?

primeMidline Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07. The listed applicant is Pfm Medical, Inc.. The 510(k) number is K173114.

When did primeMidline Catheters receive FDA 510(k) clearance?

primeMidline Catheters received FDA 510(k) clearance on 2018-03-07, under 510(k) number K173114.

Who is the listed applicant for primeMidline Catheters?

The FDA 510(k) record lists Pfm Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for primeMidline Catheters?

The FDA product code for primeMidline Catheters is PND.

申請者としてPfm Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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