免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Stiletto Extended Dwell Catheter

K番号: K210047 · 2021-08-27

申請者Piper Access, LLC
決定日2021-08-27
製品コードPND
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Stiletto Extended Dwell Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piper Access, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27 under 510(k) number K210047. The device is classified under product code PND. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stiletto Extended Dwell Catheter?

Stiletto Extended Dwell Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27. The listed applicant is Piper Access, LLC. The 510(k) number is K210047.

When did Stiletto Extended Dwell Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stiletto Extended Dwell Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-08-27, under 510(k) number K210047.

Who is the listed applicant for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piper Access, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter?

The FDA product code for Stiletto Extended Dwell Catheter is PND.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてPiper Access, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K191976パイパーGO-IO 骨内静脈注射システムK1819045 FR ダブルルメン Piper PICC

関連機器（コード：PND）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252402ミッドラインカテーテルTerumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd.K213855Arrow Pressure Injectable Midline カテーテルArrow International, LLC Subsidiary of Teleflex IncorporatedK213203Provena™ 中間カテーテルC.R. Bard, Inc.K192802primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.K181208Vygon Midline 3 Fr SL Catheter; Vygon Midline 4 Fr SL Catheter; Vygon Midline 5 Fr DL CatheterVygon USAK173114primeMidline CathetersPfm Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑