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FDA 510(k)

CSX-30 フラットパネル検出器

K番号: K162909 · 2017-01-27

申請者Canon, Inc. – Medical Equipment Group
決定日2017-01-27
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

CSX-30 Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon, Inc. – Medical Equipment Group. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K162909. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CSX-30 Flat Panel Detector?

CSX-30 Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Canon, Inc. – Medical Equipment Group. The 510(k) number is K162909.

When did CSX-30 Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

CSX-30 Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K162909.

Who is the listed applicant for CSX-30 Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Canon, Inc. – Medical Equipment Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CSX-30 Flat Panel Detector?

The FDA product code for CSX-30 Flat Panel Detector is MQB.

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公式ソース

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