免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Allerhope アレルギー スキン テスター

K番号: K162917 · 2017-08-17

申請者Procare Industrial Co., Limited
決定日2017-08-17
製品コードSCL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Allerhope Allergy Skin Tester is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procare Industrial Co., Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17 under 510(k) number K162917. The device is classified under product code SCL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allerhope Allergy Skin Tester?

Allerhope Allergy Skin Tester is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17. The listed applicant is Procare Industrial Co., Limited. The 510(k) number is K162917.

When did Allerhope Allergy Skin Tester receive FDA 510(k) clearance?

Allerhope Allergy Skin Tester received FDA 510(k) clearance on 2017-08-17, under 510(k) number K162917.

Who is the listed applicant for Allerhope Allergy Skin Tester?

The FDA 510(k) record lists Procare Industrial Co., Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allerhope Allergy Skin Tester?

The FDA product code for Allerhope Allergy Skin Tester is SCL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：SCL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250983メドブルー皮膚掻抓テストアプレイサー（AS103、AS108、AS109、AS110、AS111、AS113、AS132、AS134、AS146、AS148、AS160、AS162、AS170、AS172）Asistan MedikalK222385分岐針Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.K182582オリュームおよびオベム皮膚の刺激テスト適用器Allergy & Applicator Depot, LLCK172062AllergiEnd ST-9 マルチ スキン テスト アプリケーター、AllergiEnd ST-9 マルチ ウェル テスト トレイMedscience Science Research Group, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑