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FDA 510(k)

オリュームおよびオベム皮膚の刺激テスト適用器

K番号: K182582 · 2019-04-10

申請者Allergy & Applicator Depot, LLC
決定日2019-04-10
製品コードSCL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allergy & Applicator Depot, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10 under 510(k) number K182582. The device is classified under product code SCL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator?

Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10. The listed applicant is Allergy & Applicator Depot, LLC. The 510(k) number is K182582.

When did Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-04-10, under 510(k) number K182582.

Who is the listed applicant for Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator?

The FDA 510(k) record lists Allergy & Applicator Depot, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator?

The FDA product code for Oryum and Ovem Epidermal Deri Prick Test Applicator is SCL.

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公式ソース

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