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FDA 510(k)

AllergiEnd ST-9 マルチ スキン テスト アプリケーター、AllergiEnd ST-9 マルチ ウェル テスト トレイ

K番号: K172062 · 2018-03-05

申請者Medscience Science Research Group, Inc.
決定日2018-03-05
製品コードSCL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medscience Science Research Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05 under 510(k) number K172062. The device is classified under product code SCL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray?

AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05. The listed applicant is Medscience Science Research Group, Inc.. The 510(k) number is K172062.

When did AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray receive FDA 510(k) clearance?

AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray received FDA 510(k) clearance on 2018-03-05, under 510(k) number K172062.

Who is the listed applicant for AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray?

The FDA 510(k) record lists Medscience Science Research Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray?

The FDA product code for AllergiEnd ST-9 Multiple Skin Test Applicator, AllergiEnd ST-9 Multiple Well Test Tray is SCL.

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公式ソース

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