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FDA 510(k)

チューベテックIV投与セット

K番号: K162951 · 2017-07-28

申請者Douglas Medical Products, Inc.
決定日2017-07-28
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

TUBETECH IV Administration Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Douglas Medical Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K162951. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TUBETECH IV Administration Set?

TUBETECH IV Administration Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Douglas Medical Products, Inc.. The 510(k) number is K162951.

When did TUBETECH IV Administration Set receive FDA 510(k) clearance?

TUBETECH IV Administration Set received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K162951.

Who is the listed applicant for TUBETECH IV Administration Set?

The FDA 510(k) record lists Douglas Medical Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TUBETECH IV Administration Set?

The FDA product code for TUBETECH IV Administration Set is FPA.

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公式ソース

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