FDA 510(k)

カール・ストルツ UROMAT E.A.S.I.

K番号: K162992 · 2017-07-07

決定日2017-07-07

製品コードLJH

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K162992. The device is classified under product code LJH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Karl Storz Endoscopy America, Inc.. The 510(k) number is K162992.

When did Karl Storz UROMAT E.A.S.I. receive FDA 510(k) clearance?

Karl Storz UROMAT E.A.S.I. received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K162992.

Who is the listed applicant for Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz Endoscopy America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Karl Storz UROMAT E.A.S.I.?

The FDA product code for Karl Storz UROMAT E.A.S.I. is LJH.

申請者としてKarl Storz Endoscopy America, Inc.を記載するその他の記録

K252624カール・ストルツラリンゴスコープおよびアクセサリー K240506KARL STORZ 持器 K223885ホプキンス・テレスコープ K230359KOH Ultramicro 注射カニュラ（26167NN）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360CP）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360SC）；吸引および灌流カニュラ、L. 36cm（37560LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 30cm（37260LH）；KOH Ultramicro 注射針（26167NA）；穿刺針、LUER-lock（26178R）；吸引・灌流カニュラ、L. 43cm（37460LH）；吸引・灌流カニュラ、L. 36cm（37360LH）；穿刺針、直径1.6mm、36cm（26175R）；二方向弁（26167H）；注射針、LUER-K223520UNIDRIVE SIII システム K223923ホプキンス・テレスコープ

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公式ソース

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