灌洗/泌尿科セット
K番号: K254111 · 2026-09-10
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決定日2026-09-10
製品コードLJH
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
このFDA 510(k)記録に記載された装置名は「Irrigation/Urology Sets」です。申請者はB.Braun Medical, Inc.です。同社は2026年9月10日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254111）。この装置は製品コードLJHに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Irrigation/Urology Sets?
イリゲーション/泌尿器科セットは、2026年9月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はB.Braun Medical, Inc.です。510(k)番号はK254111です。
When did Irrigation/Urology Sets receive FDA 510(k) clearance?
イリゲーション/泌尿器科セットは、2026年9月10日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254111です。
Who is the listed applicant for Irrigation/Urology Sets?
FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Irrigation/Urology Sets?
FDA製品コード（Irrigation/Urology Sets）はLJHです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてB.Braun Medical, Inc.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：LJH）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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